Tax Alert 6/2025: Wyroby medyczne nadal z preferencją – przedłużenie 8% stawki VAT bez daty końcowej

Informujemy, iż z dniem 1 kwietnia 2025 r. weszła w życie ustawa z dnia 24 stycznia 2025 r. o zmianie ustawy o podatku od towarów i usług, ustawy o podatku akcyzowym oraz niektórych innych ustaw, wprowadzająca istotne zmiany w zakresie zasad opodatkowania dostaw wyrobów medycznych. Nowelizacja ma kluczowe znaczenie dla przedsiębiorców działających w sektorze ochrony zdrowia, w szczególności dla producentów, dystrybutorów oraz podmiotów leczniczych.

Stan prawny przed nowelizacją

Na podstawie dotychczasowych przepisów dostawa wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu na podstawie uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (zastąpionej ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r.) objęta była obniżoną stawką VAT w wysokości 8%, jednak tylko czasowo, do 27 maja 2025 r.

Po tym terminie dostawy ww. wyrobów miały podlegać opodatkowaniu VAT według podstawowej stawki, zgodnie z pierwotnym brzmieniem art. 120 rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz art. 110 rozporządzenia (UE) 2017/746, które przewidywały ograniczenie czasowe dopuszczenia tych wyrobów do obrotu i używania.

Zmiany wynikające z rozporządzenia (UE) 2023/607

W dniu 20 marca 2023 r. weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607, które zmodyfikowało rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz 2017/746 w zakresie zasad udostępniania na rynku i dopuszczania do używania wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu zgodnie z wcześniejszymi przepisami.

W wyniku tych zmian usunięto ograniczenie czasowe dopuszczające obrót wyrobami medycznymi wprowadzonymi na podstawie wcześniejszych przepisów. Wyroby te mogą pozostawać w obrocie aż do momentu, w którym przestaną spełniać wymogi przewidziane dla wyrobu medycznego, np. wskutek fizycznego zużycia lub uszkodzenia.

Nowelizacja ustawy o VAT, uwzględniając powyższe zmiany, nie przewiduje już konkretnego terminu, do którego dostawy tych wyrobów mogą korzystać z preferencyjnej stawki 8%.
W praktyce oznacza to, że dostawy wspomnianych wyrobów medycznych nadal będą opodatkowane stawką 8%, niezależnie od daty ich wprowadzenia do obrotu, aż do ich fizycznego zużycia lub utraty statusu wyrobu medycznego.

Zwracamy przy tym uwagę, iż preferencyjne opodatkowanie wyrobów medycznych w VAT zostało powiązane bezpośrednio z normami prawa unijnego – tj. art. 120 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/745 oraz art. 110 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2017/746. Przed zastosowaniem obniżonej stawki VAT każdorazowo wymagana jest więc obecnie weryfikacja, czy dany towar spełnia definicję wyrobu medycznego oraz mieści się w zakresie regulacji uprawniających do zastosowania preferencji. W razie wątpliwości zasadne może okazać się natomiast wystąpienie do Dyrektora KIS o wydanie wiążącej informacji stawkowej (WIS) w ww. przedmiocie. 

_________

W przypadku wątpliwości co do kwalifikacji wyrobu lub zastosowania właściwej stawki VAT, zachęcamy do kontaktu z naszym zespołem. Pozostajemy do Państwa dyspozycji również w zakresie wsparcia w procesie uzyskania WIS.